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農業農村部關于公布2019年第二期獸藥質量監督抽檢情況的通知

  為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,我部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢,各地畜牧獸醫行政管理部門依法對相關違法行為進行了查處。現就有關情況公布如下。 

  一、總體情況 

  2019年第一季度共完成化學藥品、中獸藥等監督抽檢1349批,不合格27批。 

  2019年第一季度獸藥抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱,抽檢不合格產品相關信息見附件1 

  二、不合格產品情況 

  (一)不合格項目:27批不合格產品中,有4批產品性狀不合格,13批產品鑒別不合格,1批產品檢查項不合格,13批產品含量測定不合格,1批產品檢出非法添加物煙酰胺。 

  (二)抽檢環節質量狀況:生產環節、經營環節和使用環節的抽檢比例分別占抽檢總數的22.0%65.2%12.8%,不合格率分別為0.7%2.7%0.6% 

  (三)產品類別質量狀況:化藥類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別占抽檢總數的42.9%35.4%21.4%0.3%,不合格率分別為1.7%1.0%4.2%0%。中藥類產品不合格率最高,明顯高于化藥類產品和抗生素類產品。 

  獸用抗菌藥抽檢522批,不合格9批,不合格率為1.7%;水產、蠶、蜂用藥抽檢29批,不合格率為0%;消毒劑獸藥產品抽檢41批,不合格1批,不合格率為2.4%;進口獸藥抽檢2批,不合格0批,不合格率為0% 

  三、重點監控企業 

  根據《2019年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則,判定以下1家企業為重點監控企業。 

  鄭州馬基森生物科技有限公司(省級監督抽檢從生產企業抽樣,當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上成分未檢出)。 

  經地方畜牧獸醫主管部門調查、核實和查處,2018年度和2019年第一期獸藥質量監督抽檢情況通報中列為重點監控企業的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農科院獸藥廠、四川豪士動物保健藥業有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并完成整改;經營環節抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產品非標稱生產企業生產,經查實為假冒獸藥,現撤銷對上述企業的重點監控。 

  四、抽檢發現的主要問題 

  本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格。化藥類和抗生素類產品不合格的主要問題在于含量不符合要求,多為含量偏低,甚至為0,明顯存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴的問題,不排除有些企業存在生產工藝問題,無法保證產品質量的穩定性。二是有效成分無法檢出。中藥類產品不合格的主要問題為生產企業偷工減料,導致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現象依然存在。本季度抽檢活動中有1批樣品檢出煙酰胺。 

  五、有關工作要求 

  (一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關規定,對生產企業抽檢結果不合格的產品,清繳銷毀庫存產品,責令停止生產,立即召回售出產品,監督銷毀并依法實施立案處罰;相關獸藥生產企業要經所在地省級畜牧獸醫主管部門審核整改合格后,方可恢復生產。對涉嫌假冒標稱生產企業的獸藥產品,相關獸藥經營企業要及時下架,所在地畜牧獸醫主管部門要及時立案查處;對不符合《獸藥經營質量管理規范》的經營企業,要責令限期整改,逾期不改正或改正后再犯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條有關規定嚴肅處理,符合從重處罰情形的,要依法予以吊銷經營許可證。  

  (二)對標稱獸藥生產企業的處理處罰。省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照要求做好追溯調查核實工作,確認不合格產品是標稱生產企業生產的,企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應及時組織查處,責令停止生產、召回售出產品,監督銷毀庫存產品和召回產品,并依法實施立案處罰;經企業所在地畜牧獸醫主管部門審核認為整改合格后,方可恢復生產。  

  (三)其他相關要求。各地要按照農業農村部公告第97號規定,對符合從重處罰的情形,依法予以從重處罰。對符合從重處罰要求的,應當按有關規定啟動吊銷獸藥生產許可證、經營許可證或撤銷獸藥產品批準文號等程序。各省級畜牧獸醫主管部門要在案件查處完成后,依據《農業行政處罰案件信息公開辦法》規定,及時公開案件查處信息。  

  監督抽檢發現部分獸藥產品存在不符合獸藥追溯二維碼相關要求的情況(見附件2),標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門要及時對相關獸藥產品賦碼及信息上傳情況開展調查,并按照《獸藥管理條例》及獸藥追溯二維碼監管有關規定進行查處。  

  六、獸藥安全使用要求  

  各地要督促指導廣大養殖者按照《獸藥管理條例》及配套規章有關要求,從合法正規的獸藥生產、經營企業購買獸藥產品并索取保存相關憑證;購買時查看外包裝相關標識,通過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝上的“二維碼”,重點查看獸藥產品批準文號、作用用途(適應癥)、用法用量、生產企業、生產日期等信息是否齊全,也可登陸中國獸藥信息網(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息;購買獸藥后要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執業獸醫醫囑、用法用量和休藥期進行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴格執行休藥期規定,切實維護動物健康和動物源性食品安全。 

    

  附件:1.2019年第一季度全國獸藥質量監督抽檢不合格獸用化學藥品、中獸藥等產品匯總表 

        2.不符合獸藥追溯二維碼要求情況匯總表 

        

  農業農村部 

  2019814 

    

附件:農牧發〔2019〕23號.ceb
20190729 附件1 2019年第二期獸藥質量監督抽檢通報 不合格產品 匯總表.xls
20190729 附件2 2019年第二期獸藥質量監督抽檢通報 不未賦二維碼產品 匯總表.xls

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